Un jalon pour la neurotoxine botulique de type A: Une méthode de test alternative sans essai animal autorisée en Suisse

Le test qui a été développé par Merz pour vérifier l’efficacité et la stabilité du XEOMIN®/BOCOUTURE® (neurotoxine botulinique de type A – sans complexes protéiques) a été autorisé fin mars 2016 par Swissmedic. En dehors de la suisse, le test est autorisé aux États Unis et depuis peu aussi dans la zone de l’UE. Avec l’autorisation du test d’efficacité innovant à base de cellules, nous pouvons dès maintenant remplacer les essais sur des souris LD50 qui ont été jusque-là prescrits en Suisse.Le développement réussi de cette méthode alternative est le résultat de recherches poussées dans ce domai-ne. La précision du test d’efficacité à base de cellules pour les toxines doit être comparable à celle des essais sur les animaux LD50 afin de pouvoir remplacer la méthode d’essai autorisée par l’administration pharmaceutique.